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制藥廠房?jī)艋b修設(shè)計(jì)要點(diǎn)

一、醫(yī)藥潔凈室的設(shè)計(jì)原則

1.符合gmp要求,防止污染藥品。

2.滿(mǎn)足工藝要求,保障生產(chǎn)安全。

3.經(jīng)濟(jì)合理,便于管理。

4.美觀大方,提高企業(yè)檔次。

二、醫(yī)藥潔凈室的組成

1.空氣凈化系統(tǒng):包括送風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì);

2.空調(diào)系統(tǒng):包括冷熱源設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備和電氣控制裝置等組成;

3.輔助設(shè)施:包括給排水和動(dòng)力供應(yīng)設(shè)施以及消防報(bào)警系統(tǒng)等;

4.建筑結(jié)構(gòu)部分:包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)和基礎(chǔ)部分;

5.室內(nèi)裝飾裝修工程(簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)裝):根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和功能需要而進(jìn)行內(nèi)部設(shè)計(jì)和施工的整個(gè)工程過(guò)程

三、凈化車(chē)間風(fēng)淋室平面布置

1.一般規(guī)定(1)應(yīng)設(shè)置在室外清潔區(qū)域或靠近清潔區(qū)的地方

(2)應(yīng)設(shè)在相對(duì)獨(dú)立的房間

(3)不應(yīng)與相鄰的生產(chǎn)操作間直接相通或通過(guò)走廊連接

(4)應(yīng)有良好的采光和通風(fēng)條件

5)地面應(yīng)平整

(6)宜采用防靜電活動(dòng)地板

(7)不宜設(shè)緩沖間

四、凈化車(chē)間風(fēng)淋室的氣流組織凈化車(chē)間風(fēng)淋室內(nèi)的氣流組織形式有層流罩式單向流式和亂流式三種形式

五、潔凈度等級(jí)的劃分

六.潔凈室的溫濕度控制

七.潔凈室照明

八.潔凈室噪聲

九.人員進(jìn)出

十.防火

十一.防爆

十二.應(yīng)急措施

十三..衛(wèi)生防疫